Sicherheit, Nachweisführung und Compliance für technische Systeme.
Wir unterstützen Hersteller, Integratoren und Betreiber bei der normgerechten Umsetzung von Safety-, Security- und Compliance-Anforderungen – von der Analyse bis zur auditfähigen Dokumentation.

Leistungen im Überblick:

• Gefährdungsbeurteilung:
  Identifikation und Bewertung von Gefährdungen auf Basis anerkannter Methoden (z. B. Nohl-Risikomatrix). Digitale Verwaltung und Aktualisierung mit praxiserprobten Tools.
• Risikobeurteilung & CE-Konformität:
  Erstellung von Risikobeurteilungen gemäß EU-Richtlinien (u. a. Maschinenrichtlinie 2006/42/EG), CE-Kennzeichnung, Konformitätsbewertung, Normenrecherche und technische Dokumentation.
• Performance Level & SIL-Berechnung:
  Berechnung von Performance Level (PL) nach EN ISO 13849-1 sowie SIL nach EN 62061. Nachweisführung mit SISTEMA und vollständiger Dokumentation sicherheitsrelevanter Funktionen.
• Lösungen für das Gesundheitswesen:
  Mobile medizinische Infrastruktur, Laborcontainer, Telemedizinlösungen und modulare Sanitätsstationen – einsatzfähig von Friedenszeiten bis Krisenszenarien.
• System Safety:
  Analyse, Bewertung und Nachweisführung funktionaler Sicherheit auf System- und Subsystemebene – insbesondere für sicherheitskritische Anwendungen. 
  Informationssicherheitskonzepte:
  Erarbeitung und Dokumentation von Security-Konzepten unter Berücksichtigung geltender Standards und kundenspezifischer Vorgaben.